Điều Kiện Và Thủ Tục Mở Nhà Thuốc Tây, Kinh Doanh Dược Phẩm

Kinh doanh dược phẩm là một ngành nghề có điều kiện, yêu cầu người kinh doanh phải tuân thủ các quy định pháp luật. Để mở nhà thuốc tây, bạn phải được cấp các giấy chứng nhận sau:

• Chứng chỉ hành nghề dược;
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Giấy phép kinh doanh quầy thuốc.

Thủ Tục Xin Chứng Chỉ Hành Nghề Dược

Theo Luật Dược 2016, chứng chỉ hành nghề dược chính là điều kiện bắt buộc đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn tại nhà thuốc tây.

Hồ Sơ Đăng Ký Chứng Chỉ Hành Nghề Dược: 

• Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề dược (mẫu số 2);
• Bản sao công chứng văn bằng chuyên môn;
• Bản sao công chứng giấy xác nhận thời gian thực hành (mẫu số 3).

[wpdm_package id=’4564′] [wpdm_package id=’4565′]

Cơ Quan Cấp chứng chỉ hành nghề Dược: 

• Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức thi: Nộp tại Bộ Y tế;
• Đối với chứng chỉ hành nghề dược được cấp dưới hình thức xét duyệt: Nộp tại Sở Y tế.

Thời Hạn Cấp: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ.

Tùy từng trường hợp mà chi tiết hồ sơ cũng sẽ thay đổi

Thủ Tục Xin Giấy Chứng Nhận Đăng Ký Kinh Doanh Quầy Thuốc

Nhà thuốc, tiệm thuốc có thể đăng ký thành lập dưới mô hình hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp (tùy quy mô và định hướng hoạt động của bạn, ví dụ:

• Hộ kinh doanh: Các nhà thuốc tây nhỏ, lẻ
• Doanh nghiệp: Chuỗi nhà thuốc tây Pharmacity, nhà thuốc An Khang

Hộ kinh doanh	Doanh nghiệp
Đơn đề nghị đăng ký HKD Bản sao chứng chỉ hành nghề dược Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu chủ HKD và các thành viên (nếu có) Bản sao hợp đồng thuê nhà/các giấy tờ chứng minh quyền sử dụng đất hợp pháp	Điều lệ công ty Đơn đề nghị đăng ký thành lập công ty Danh sách cổ đông/thành viên Bản sao CMND/CCCD/hộ chiếu thành viên/cổ đông/người đại diện pháp luật Giấy ủy quyền nếu ủy quyền cho cá nhân khác nộp hồ sơ

 

Cơ Quan Cấp: Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp huyện hoặc Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Thủ Tục Xin Giấy Phép Kinh Doanh Mở Quầy Thuốc (Giấy Phép Con)

Hồ Sơ Đủ Điều Kiện Kinh Doanh Dược: Bao gồm đơn đề nghị, tài liệu kỹ thuật, trang thiết bị bảo quản thuốc, bản vẽ sơ đồ, bản sao công chứng giấy đăng ký kinh doanh và chứng chỉ hành nghề.

Chuẩn bị 1 bộ hồ sơ với chi tiết như sau:

• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (mẫu số 19);
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với nhà thuốc tây, quầy thuốc tây;
• Tài liệu và danh mục trang thiết bị bảo quản thuốc;
• Bản vẽ sơ đồ bố trí các khu vực tại nhà thuốc;
• Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
• Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề dược.

[wpdm_package id=’4567′]

Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Hồ sơ gửi đến Sở Y tế, dưới 1 trong 2 cách sau:

• Sử dụng dịch vụ bưu chính;
• Nộp trực tiếp tại cơ quan thẩm quyền.

Quy Trình Xử Lý Hồ Sơ: Bao gồm đánh giá thực tế và thời gian cấp giấy chứng nhận, tùy thuộc vào hồ sơ và quá trình đánh giá thực tế.